入口的假牙，都是啥做的？央视曾曝光假牙黑幕。记者深入一些假牙制作工厂发现，生产厂家在铸造义齿支架时，使用(yòng)没有(yǒu)任何标志(zhì)、没有(yǒu)任何医疗器械注册许可(kě)证的碎钢。专家指出，通常碎钢是回收废料或者工业原料，往往有(yǒu)害元素（铅、镉、汞、铬等）浓度比较高，对人體(tǐ)的危害极大。因此，对人造假牙材料中重金属含量检测分(fēn)析尤為(wèi)必要。
2013年1月3日起，RoHS原指令2002 / 95 / EC被废除，欧盟各國(guó)于 2013年1月2日前将新(xīn)指令2011/65/EU (RoHS 2.0) 更新(xīn)到当地法律。
2014年7月22日，医疗器械产品被正式纳入RoHS 2.0 管控范围。
RoHS新(xīn)指令扩大了产品范围，新(xīn)增了医疗设备的管控，如：医疗器械 ，體(tǐ)外诊断医疗器械等。
管控物(wù)质
受管控的物(wù)质维持了原RoHS指令的原有(yǒu)六种。最大浓度值具體(tǐ)為(wèi)：
（1）铅 0.1%；
（2）汞0.1%；
（3）镉 0.01%；
（4）六价铬 0.1%；
（5）多(duō)溴联苯（PBB）0.1%；
（6）多(duō)溴联苯醚（PBDE）0.1%。
目前，生物(wù)医用(yòng)材料种类超过千余种，全球销售额达千亿美元。通常生物(wù)医用(yòng)材料需要在特殊的生理(lǐ)环境下使用(yòng)，因此移植在人體(tǐ)内的仿生材料必须具备严格的消除免疫排斥、生物(wù)兼容性、力學(xué)相容性等性能(néng)。而其中组成元素或者杂质元素浓度的微小(xiǎo)变化，会极大的影响材料的强质比和抗生物(wù)腐蚀性。所以，对这些生物(wù)仿生材料的质量控制尤為(wèi)必要。
解决方案
医疗设备通常涉及到成千上万种零部件，其制造商(shāng)的供应链系统极其复杂，部件供应商(shāng)层次也多(duō)种多(duō)样。為(wèi)了提高产品质量、降低设备召回率，对采購(gòu)的零部件进行分(fēn)析以满足RoHS指令显得非常重要。
多(duō)数医疗产品的开发周期较為(wèi)漫長(cháng)，选用(yòng)零组件的供应商(shāng)也都较為(wèi)警慎。医疗制造商(shāng)拥有(yǒu)相关的检测设备，显得更加重要。奥林巴斯XRF光谱仪作為(wèi)进料检验的设备来说，可(kě)以做到随时随处检测，称得上是不可(kě)或缺的快筛利器。
奥林巴斯XRF光谱仪是合金材料检测理(lǐ)想的现场无损分(fēn)析仪，医疗设备制造商(shāng)很(hěn)需要的一款简易、精确、快速的分(fēn)析仪器。
产品应用(yòng)方向：
1、医疗器械的定期抽检
2、配合工商(shāng)、质检等部门现场执法快速检验排查（主要方向）
新(xīn)品Vanta
